Semestre 1 • Domaine E • UE E.1 « Recherche, méthodes, analyse critique et données probantes »
Les différents niveaux de preuve scientifique
SIR 3. Les différents niveaux de preuve scientifique
Le référentiel identifie, au titre de la lecture critique, les différents types d'études (études observationnelles, études contrôlées, revues systématiques, méta-analyses, études qualitatives) et leurs niveaux de preuve, ainsi que les limites méthodologiques de chaque type d'étude. Ces niveaux sont présentés ci-dessous du plus faible au plus élevé.
Avis d'experts
Niveau de preuve le plus faible de la hiérarchie. Il repose sur l'expérience et le consensus de professionnels, en l'absence d'études scientifiques disponibles ou suffisantes sur la question clinique posée. Il doit être confronté, autant que possible, à des données issues d'études scientifiques.
Études observationnelles
Études dans lesquelles le chercheur observe une population sans intervenir sur l'exposition ou le traitement. Elles font partie des types d'études identifiés par le référentiel au titre de la lecture critique et de l'analyse des résultats d'études scientifiques (indicateurs d'épidémiologie descriptive, incidence, prévalence).
Essais cliniques
Correspondent aux études contrôlées mentionnées par le référentiel parmi les types d'études à connaître. Le chercheur y compare une intervention à un groupe témoin afin d'en évaluer l'effet, avec un niveau de preuve plus élevé que les études observationnelles.
Méta-analyses
Regroupées par le référentiel avec les revues systématiques parmi les types d'études à identifier. Elles combinent statistiquement les résultats de plusieurs études portant sur une même question, ce qui en fait le niveau de preuve le plus élevé de la hiérarchie.
Recommandations HAS
Le référentiel fait explicitement référence aux recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) comme source pour la pratique professionnelle, par exemple pour la réalisation d'un protocole d'accompagnement à l'arrêt du tabac selon les recommandations de la HAS. Ces recommandations synthétisent les données probantes disponibles afin de guider la pratique clinique.
Exemple concret
Sur la question de l'efficacité des solutions hydro-alcooliques dans la prévention des infections associées aux soins, un étudiant trouve trois sources : un avis d'expert publié dans une newsletter, une étude observationnelle menée dans un seul service, et une méta-analyse regroupant plusieurs essais cliniques internationaux. Selon la hiérarchie des niveaux de preuve, c'est la méta-analyse qui doit être privilégiée en priorité pour fonder sa synthèse.